Эксперты назвали «историческим моментом» результаты испытанийпрепарата, который должен замедлять развитие болезни Альцгеймера.
Фармацевтические компании Eisai и Biogen заявили, что их лекарство действует, если применять на ранних стадиях заболевания.
Полные подробности исследования еще не опубликованы, но похоже на то, что лекарство замедляет темпы упадка мозга.
И даже ограниченные имеющиеся данные вызвали восхищение среди ученых, занимающихся проблемами деменции, и благотворительных организаций.
Благоразумие
Препарат леканемаб предназначен для удаление сгустков токсичных бета-амилоидных белков, которые накапливаются в мозгу людей с болезнью Альцгеймера. Во время этого исследования 1795 г. добровольцам на ранних стадиях болезни Альцгеймера каждые две недели вводили леканемаб и регулярно проверяли их память и умственную ловкость.
Темп снижения когнитивных функций в течение 18-месячного испытания у таких пациентов был уменьшен на 27% по сравнению с людьми, получавшими плацебо, сообщили фармацевтические компании.
Испытание также показало снижение уровня токсического белка в мозге.
Побочные эффекты включали отек мозга и головные боли.
Препарат не будет эффективным при другой х формах деменции.
«Действительно обнадеживающе»
Исполнительный директор Biogen Мишель Вунатсос сказал: «Сегодняшнее заявление дает пациентам и их семьям надежду на то, что леканемаб, в случае одобрения, может потенциально замедлить прогрессирование болезни Альцгеймера и обеспечить клинически значимое влияние на когнитивные функции».
Сейчас компании подают заявку на одобрение регуляторным органам для использования препарата в США, Европе и Японии.
Директор из исследований отдела Alzheimer’s Research UK д-р Сьюзан Кольхас назвала это «прорывом и историческим моментом в исследовании деменции», поскольку это первое крупное клиническое испытание «в нашем поколении, успешно замедлившее когнитивный упадок».
Профессор Джон Гарди из Университетского колледжа Лондона сказал, что результаты действительно обнадеживающие.
«Результаты выглядят скромными, но реальными», — сказал он.
«Это явно не волшебная палочка, но похоже на » конец начала», — добавил он.
«Положительный результат»
Эти же компании ранее анонсировали разрекламированный препарат от Альцгеймера под названием адуканумаб.
Но его запуск в США подвергся широкой критике, а ЕС отказался разрешить его из-за сомнений в его эффективности.
Первые данные об их последнем препарате кажутся лучше, но ожидается, что полные детали будут объявлены только в ноябре.
Профессор Роб Говард, профессор пожилой психиатрии в UCL, сказал: «Это однозначно статистически положительный результат и есть чем-то вроде исторического момента, когда мы видим первую убедительную модификацию болезни Альцгеймера».
«Видит бог, мы очень долго этого ждали», — добавил он.
